- 产品名称：阿拓莫兰（片剂）
- 通用名称：还原型谷胱甘肽片
- 商品名称/注册商标：阿拓莫兰
- 产品产地：重庆
- 生产厂家：重庆药友制药有限责任公司
- 产品描述
- 通用名称：还原型谷胱甘肽片商品名称：阿拓莫兰英文名称：Reduced Glutathione Tablets汉语拼音：Huanyuanxing Guguanggantai Pian作用机理：还原型谷胱甘肽是含有巯基（SH）的三肽类化合物，在人体内具有活化氧化还原系统，激活SH酶、解毒作用等重要生理活性。还原型谷胱甘肽参与体内三羧酸循环和糖代谢，促进体内产生高能量，起到辅酶作用。还原型谷胱甘肽是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及磷酸丙糖脱氢酶的辅酶。还原型谷胱甘肽能激活体内的SH酶等，促进碳水化合物、脂肪及蛋白质的代谢，以调节细胞膜的代谢过程。还原型谷胱甘肽参与多种外源性、内源性有毒物质结合生成减毒物质。药代动力学：文献报道，10名健康男性志愿者单剂量口服600mg谷胱甘肽片（国外品），测得血中谷胱甘肽浓度达峰时间为1.35±0.20h，谷胱甘肽浓度峰值（Cmax）为23.79±7.15μmol/L，药时曲线下面积（AUC）为74.49±16.49μmol/(L·h)。适 应 症：本品适用于慢性乙肝的保肝治疗。不良反应：1、过敏症：偶有皮疹等过敏症状，应停药。2、偶有食欲不振，恶心、呕吐、上腹痛等症状。注意事项：【药物相互作用】本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。【药物过量】尚不明确。【禁忌】对本品成分过敏者应禁用。【注意事项】放在儿童不易触及的地方。【孕妇及哺乳期妇女用药】小鼠及家兔于孕期经静脉给予谷胱甘肽，未见生殖毒性反应。本品对孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确。【儿童用药】尚不明确。【老年用药】尚不明确。用法用量：成人常用量为每次口服400mg（4片），每日三次。疗程12周。性 状：本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色。规 格：0.1g包 装：口服固体药用瓶；24片/瓶，36片/瓶，60片/瓶，120片/瓶有 效 期：暂定24个月
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附：阿拓莫兰注射剂相关信息
通用名称：注射用还原型谷胱甘肽商品名称：阿拓莫兰英文名称：Reduced Glutathione for Injection汉语拼音：Zhusheyong Huanyuanxing Guguanggantai作用机理：还原型谷胱甘肽（GSH）是人类细胞质中自然合成的一种肽，由谷氨酸、半胱氨酸和甘氨酸组成，含有巯基（－SH），广泛分布于机体各器官内，为维持细胞生物功能已呈有重要作用。它是甘油醛磷酸脱氢酶的辅基，又是乙二醛酶及丙糖脱氢酶的辅酶，参与体内三羧酸循环及糖代谢。本品能激活多种酶[如巯基(-SH)酶等]，从而促进糖、脂肪及蛋白质代谢，并能影响细胞的代谢过程；它可通过巯基与体内的自由基结合，可以转化成容易代谢的酸类物质从而加速自由基的排泄，有助于减轻化疗、放疗的毒副作用，对化疗、放疗的疗效无明显影响，如保护肾小管免受顺铂损害的主要机制为肾小管细胞内含谷胱甘肽解毒时所需的γ-谷氨酰转肽酶，而癌细胞却无此酶，故在不影响本品的细胞毒效应同时保护了正常组织和器官。且对放射性肠炎治疗效果较明显；对于贫血、中毒或组织炎症造成的全身或局部低氧血症患者应用，可减轻组织损伤，促进修复。通过转甲基及转丙氨基反应，GSH还能保护肝脏的合成，有解毒、灭活激素等功能，并促进胆酸代谢，有利于消化道吸收脂肪及脂溶性维生素（A、D、E、K）。药代动力学：小鼠肌注约5小时达血浓峰位，t1/2约24小时。资料显示，动物静脉注射35S-GSH后，GSH在很短时间里较好地分布于各器官内，尤其是肝、肾、皮肤和脾内分布较多。尽管放射活性在心脏、骨骼肌和脑内的单位体重分布并不高，但其从这些器官中的消除也较慢。在注射后七天内，24±4.2%的放射活性从尿中排出。适 应 症：①化疗患者：包括用顺氯铵铂、环磷酰胺、阿霉素、红比霉素、博来霉素化疗，尤其是大剂量化疗时②放射治疗患者③各种低氧血症：如急性贫血，成人呼吸窘迫综合症，败血症等④肝脏疾病：包括病毒性、药物毒性、酒精毒性（包括酒精性脂肪肝、酒精性肝纤维化、酒精性肝硬化、急性酒精性肝炎）及其他化学物质毒性引起的肝脏损害⑤亦可用于有机磷、胺基或硝基化合物中毒的辅助治疗⑥解药物毒性(如肿瘤化疗药物，抗痨药物，精神神经科药物，抗抑郁药物，扑热息痛等)。药物相互作用：本品不得与维生素B12、维生素K3、甲萘醌、泛酸钙、乳清酸、抗组胺制剂、磺胺药及四环素等混合使用。药物过量：用药过量情况下未见不良反应。不良反应：即使大剂量、长期使用亦很少有不良反应。罕见突发性皮疹。偶有食欲不振、恶心、呕吐、胃痛等消化道症状。注射局部轻度疼痛。禁忌：对本品有过敏反应者禁用。注意事项：①在医生的监护下，在医院内使用本品。②注射前必须完全溶解，外观澄清、无色；溶解后的本品在室温下可保存2小时；在0～5 ℃于生理盐水中可保存8小时。③放在儿童不易触及的地方。④如在用药过程中出现出疹、面色苍白、血压下降、脉搏异常等症状，应立即停药。⑤肌内注射仅限于需要此途径给药时使用，并应避免同一部位反复注射。孕妇及哺乳期妇女用药：尚不明确。儿童用药：新生儿、早产儿、婴儿和儿童应谨慎用药，尤其是肌内注射。老年用药：老年患者应适当减少用药剂量。并在用药过程中严密监视。用法用量：1.给药途径：①静脉注射：将之溶解于注射用水后，加入100ml、250～500ml生理盐水或5%葡萄糖注射液中静脉滴注。②肌内注射给药：将之溶解于注射用水后肌内注射。2.用量：①化疗患者：给化疗药物前15分钟内将1.5g/m2本品溶解于100ml生理盐水中，于15分钟内静脉输注，第2～5天每天肌注本品0.6g。使用环磷酰胺（CTX）时，为预防泌尿系统损害，建议在CTX注射完后立即静脉注射本品，于15分钟内输注完毕；用顺氯铵铂化疗时，建议本品的用量不宜超过35mg／mg顺氯铵铂，以免影响化疗效果。②肝脏疾病的辅助治疗。对于病毒性肝炎，1.2g,qd,iv,30天；重症肝炎：1.2-2.4g，qd,iv,30天；活动性肝硬化：1.2g,qd,iv,30天；脂肪肝：1.8g,qd,iv,30天；酒精性肝炎：1.8g,qd,iv,14-30天；药物性肝炎：1.2-1.8g,qd,iv,14-30天；滴注时间为1～2小时。③用于放疗辅助用药，照射后给药，剂量1.5g/m2,或遵医嘱。④其他疾病：如低氧血症，可将1.5g/m2 本品溶解于 100ml生理盐水中静脉输注，病情好转后每天肌内注射300～600mg维持。3．疗程：肝脏疾病一般30天为一疗程，其他情况根据病情决定。性 状：本品为白色多孔的块状物或粉末，微有特臭，有引湿性。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。规 格：0.3g、0.6g、0.9g、1.0g、1.2g、1.5g、1.8g、2.0g包 装： 低硼硅玻璃管制注射剂瓶、注射用无菌粉末用卤化丁基橡胶塞（灭菌注射用水 低硼硅玻璃安瓿）；1瓶/盒，2瓶/盒，5瓶/盒（灭菌注射用水5支），10瓶/盒有 效 期：24个月
