为保障产品的高质量,药友从德国、日本和意大利引进大量设备,建成了先进完备的剂型生产线。
  其中,冻干生产设备的质量关系到冻干制剂的质量,因此,药友从日本引进了最先进的冻干生产线。药友拥有全亚洲最大、最先进的冻干生产线之一。年产能达到1亿瓶。 水对于针剂的质量至关重要。
  同样,药友制药引进了最先进的膜处理系统以及注射用水制备系统,其中关键部分是美国进口的,保证了水的高纯度。 生产区域的空气质量对生产高质量药品至关重要。HVAC系统从设计、安装、运行、性能确认各方面完全满足GMP要求,保证了空气的洁净。
  仅仅拥有先进的生产设备还不足以保证产品的高质量。药友建立了一套完备的质量管理系统,覆盖了企业的所有领域。
  我们针对生产过程的每一个环节以及质量管理的每一个方面,都不懈努力,追求完美。不论是对供应商的评估还是对仪器设备及工艺的验证,不论是对生产过程控制的执行还是对生产环境的监控,不论是对产品的检验还是对稳定性的考察,不论是对质量的回顾还是对文件的管理,我们从来都力求零缺陷。
  药友制药的质量标准完全符合中国GMP要求。同时,药友启动了在美国的仿制药申报项目,预期不久将通过美国和欧洲的CGMP认证,开启通往全世界的最高质量药品市场的大门。